畅销药TOP10大洗牌，四大中国制药巨头登榜全球药
发布：11-28分类： 医疗医学
01、回顾去年H1：新冠治疗药“当道” 6大产品销售额均超$90亿
随着各大跨国药企2023半年报相继公开，2023H1全球畅销药TOP10也随之出炉。在此之前，我们先来回顾一下2022H1全球畅销药TOP10，能更直观地观察上榜的销售额、排名变化等情况。
2022H1全球畅销药TOP10（单位：亿美元）
来源：各大跨国药企2022半年报
从2022上半年数据看，COVID-19相关药品十分强势，上榜的10个品种中，该领域药品占据3个席位，其中辉瑞有2个品种位列榜单之中。
超90亿美元的品种有6个，分别是新冠疫苗及相关治疗药——辉瑞的Comirnaty和Paxlovid、莫德纳的Spikevax，三者携手挺进前六；免疫抑制剂霸主——艾伯维的修美乐，2022上半年收获100亿美元；默沙东的可瑞达、BMS的艾乐妥等实力悍将，也是近年来全球畅销药榜单的常客。
受疫情推动，2021-2022年间有多款新冠疫苗及治疗药横空面世，比如辉瑞的Comirnaty（2021年8月）和Paxlovid（2022年1月）、莫德纳的Spikevax（2022年1月）上市不足1年，便高居2022H1全球畅销药TOP10榜单前列。可见，在全球疫情的持续影响下，市场对新冠疫苗及治疗药的迫切需求。
修美乐是艾伯维研发的全球首个完全人源化抗坏死因子-α（TNF-α）单抗，凭借优异的疗效及产品推广，此前已连续九年荣膺全球畅销药榜单首位。艾乐妥、瑞复美分别是BMS的明星口服抗凝药及抗肿瘤药，两者先后于2018年、2020年登顶全球小分子畅销药TOP1。
然而，随着集采常态化的冲击、“专利悬崖”的到来、以及生物类似药的登场，上述多款畅销药市场将面临被逐步瓜分的挑战，原研产品“一家独大”也渐成过去式。
比如，自2018年修美乐在国内获批以来，至今已迎来格乐立、泰博维、苏立信等7款国产生物类似药的冲击；艾乐妥更是与32个仿制产品同台竞技，原研厂商BMS在第三批国采中遗憾丢标，市场份额被进一步蚕食；瑞复美大部分专利已于2022年陆续到期，目前来那度胺胶囊已有9家国内企业获批上市、通过/视同通过一致性评价，并出现在日前发布的第九批国采信息填报药品名单中。
部分全球畅销药在中国公立医疗机构终端的销售格局
02、2023H1：“药王”易主 $90亿降糖“神药”初露锋芒
进入后疫情常态化防控阶段，2023上半年的企业业绩报告颇具参考价值。刚过去的7-8月，各大跨国药企陆续披露2023半年报，通过数据汇总及分析发现，2023H1全球畅销药TOP10榜单迎来大洗牌，当中还出现不少“新面孔”。
2023H1全球畅销药TOP10（单位：亿美元）
来源：各大跨国药企2023半年报
步入后疫情时代，新冠药物热度逐渐消退，“药王”宝座随之易主也是意料之中，而默沙东的可瑞达（帕博利珠单抗，俗称：K药）便是其“继任者”，以120亿美元的销售收入一举摘下2023H1全球畅销药桂冠。
作为当红的抗肿瘤PD-（L）1单抗，K药一边守住肿瘤领域的细分市场，另一边在加速布局多项适应症及潜力靶点。
目前该药已有接近40项适应症获批，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝癌等18个癌种；其中，在中国已获批鳞状细胞癌、转移性食管癌、转移性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、转移性头颈癌以及IV期黑色素瘤等6个适应症，处于临床试验及以上阶段的适应症达10个。
帕博利珠单抗在中国获批及在研适应症情况
业内预计随着适应症的不断拓展，K药销售额在接下来几年还将一路高歌猛进。据Evaluate Pharma预测，其2023年度全球销售规模或将突破250亿美元，前景一片向好。
司美格鲁肽由诺和诺德研发，是一款同时获批肥胖和2型糖尿病双适应症的GLP-1激动剂。该药自2017年全球首次上市后，不到6年时间便跻身2023H1全球畅销药TOP3行列，可谓是榜单中最大的“黑马”。目前司美格鲁肽共有3款产品获批在售，分别为Ozempic（注射用降糖药）、Rybelsus（口服降糖药）、Wegovy（注射用减重药）。得益于Wegovy销售额的突飞猛进，2023H1同比增长363%，司美格鲁肽的市场体量也得到质的飞跃，2023上半年已突破90亿美元。
GLP-1受体激动剂是降糖及减重领域的潜力新星，其2022年在中国三大终端六大市场的销售规模超过60亿元，同比增长121.42%，市场有望进一步扩容。
近年来中国三大终端六大市场GLP-1受体激动剂销售趋势（单位：万元）
近年来，GLP-1靶点逐渐成为减重领域的“新宠”，越来越多国内企业争相布局。今年7月，仁会生物贝那鲁肽的肥胖或超重适应症获批上市，成为国内首款，也是继利拉鲁肽、司美格鲁肽后全球第三款GLP-1类减重新药；此外，信达生物、恒瑞、信立泰、华东医药等10多家的产品均已进入临床阶段，最高研发进度为Ⅲ期临床。
BMS/辉瑞的艾乐妥（阿哌沙班）及勃林格殷格翰/礼来的欧唐静（恩格列净）是榜单中小分子药物的“课代表”。其中前者常年稳居全球畅销药榜单前列，销售规模自2019年起突破100亿美元后并保持稳步增长，然而面对专利悬崖（部分关键专利将于2026年11月到期），这位“优等生”在榜时间显然愈发被挤压；后者则是上市多年的经典降糖药，勃林格殷格翰在第四批国采中失标后，随即在中国公立医疗机构终端，市场份额由2020年的100%锐减至2022年的55%，仿制原研的替代效应逐渐明显，而其光环或将慢慢褪去。
近年来中国公立医疗机构终端恩格列净品牌格局变化趋势
注：带*为国采中标企业
赛诺菲/再生元的达必妥（度普利尤单抗）属于“自免领域”的后起之秀，2017-2023H1在全球范围内累计销售收入已超过486亿美元，是首个且目前唯一获批用于治疗从到成人中重度特应性皮炎的药物。
强生的兆珂（达雷妥尤单抗）为全球首款获批用于多发性骨髓瘤的靶向CD38单抗，也可用于治疗原发性轻链型淀粉样变（罕见病）；自2015年获批以来，该药全球销售额均保持两位数及以上的同比增速，而在中国公立医疗机构终端，2022年销售额接近8亿元，同比增长593%，潜力可期。
03、全球制药TOP50出炉 正大制药、上药......成绩斐然
2023H1全球畅销药TOP10尘埃落定的同时，今年6月，美国《Pharmaceutical Executive》也评选出2023年全球制药企业TOP50。该榜单依据各个制药企业2022年度的处方药（RX）在全球的销售收入进行排名，更直观体现各个企业制药业务的硬实力，所以一直被制药行业及医疗机构所重视。
2023年全球制药企业TOP50（榜单部分）（单位：亿美元）
来源：Pharmaceutical Executive。注：R&D表示科学研究与试验发展，研发投入率=R&D费用/销售额*100%
全球制药企业TOP50的国家分布是：美国17家，日本6家，德国5家，中国4家，爱尔兰3家，法国3家，瑞士2家，英国2家，澳大利亚1家，比利时1家，丹麦1家，以色列1家，加拿大1家，印度1家，意大利1家和西班牙1家。
其中，上榜的中国企业有4家，分别是：中国生物制药（第39名）、上海医药集团（第41名）、江苏恒瑞医药（第43名）以及石药集团（第48名），均为中国制药行业巨头。
榜单显示，中国生物制药、上海医药集团、江苏恒瑞医药和石药集团2022年的处方药销售额分别为44.63亿美元、40.43亿美元、40.1亿美元、33.34亿美元；2022年研发投入分别为6.01亿美元、2.61亿美元、8.93亿美元、5.11亿美元。4家中国制药巨头中，各有3款2022年最畅销的处方药进入榜单。
其中，中国生物制药销售额最高的是安罗替尼（福可维），上海医药集团的处方药销售冠军为丹参酮ⅡA（诺新康），江苏恒瑞医药的是卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）、石药集团的是丁苯酞（恩必普）。
在此次榜单中重新登上中国药企榜首的中国生物制药，创新成果逐渐步入收获期：2022年度获批临床新适应症23个，涉及创新药17个，有超过50个创新药处于临床与上市申请阶段；2023年至今，已有利马前列素片、艾贝格司亭α注射液（长效G-CSF）等多个创新药获批上市，TQ-B3525片（PI3Kδ/α双重抑制剂）、TQB2450注射液（PD-L1单抗）等多个1类新药递交上市申请。未来三年，中国生物制药预计有超过10个创新药获批，40多个在研新药有望在2030年或之前上市。
2023年至今中国生物制药申报上市的产品情况
自2019年，中国生物制药和江苏恒瑞医药首次步入全球制药企业TOP50榜单后，2020至2023年期间，成功登榜的中国药企基本稳定在4家，可见，中国药企在全球制药领域的实力在不断提高。与此同时，业内对中国药企进一步在全球制药TOP50榜单中取得更好成绩的期待也在增加。人们希望看到更多中国药企在全球制药舞台上崭露头角，为中国制药行业的创新和发展做出更大的贡献，进一步改写全球制药格局。
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