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医疗医学
国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处
国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处
发布:
11-28
分类:
医疗医学
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。 请相关上市许可持有人在2024年6月5日前,依据《管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营等单位。 说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。 特此公告。
附
件
:
1.品种名单
2
.品种非处方药说明书范本
国家药监局 2023年9月6日
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如有转载或引用以上内容之必要,敬请将
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