国家药监局关于抗病毒滴丸转换为非处方药的公
发布：11-28分类： 医疗医学
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
请相关上市许可持有人在2024年5月16日前，依据《管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营等单位。
说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.品种非处方药说明书范本
国家药监局
2023年8月17日
非处方药说明书范本
抗病毒滴丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[名称]
通用名称：抗病毒滴丸
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热祛湿，凉血解毒。用于风热感冒、流感。
[规格]每丸重60毫克
[用法用量]口服。一次20丸，一日2～3次（早饭前和午、晚饭后各服一次）。
[]
1.偶见胃肠道不适。
2.监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。
[禁忌]
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.脾胃虚寒泄泻者慎服，久病体虚者如出现腹泻时慎用。
4.本品适用于风热感冒，症见：发热，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳吐黄痰。
5.发高烧体温超过38.5℃的患者，请到就诊。
6.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
7.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.严格按用法用量服用，年老体弱者应在医师指导下服用。
9.临床症状较重、病程较长或合并有细菌感染的患者，应去医院就诊。
10.本品含有郁金，不宜与丁香、母丁香同用。
11.过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名 称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
[生产]
名 称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系
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