步长入局7亿心血管化药 原研药市场再受冲击
发布：11-17分类： 医疗医学
医药网7月20日讯 日前，CDE官网显示，山东步长制药以仿制4类报产的奥美沙坦酯片获CDE受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端奥美沙坦酯片合计销售额超过7亿元，其中，中国城市实体药店终端增长超过20%。
奥美沙坦酯为新一代的血管紧张素Ⅱ受体抑制剂，具有作用时间长、降压效果好、口服不受食物影响等特点。该产品原研厂家为日本第一三共，2006年，第一三共制药（上海）生产的奥美沙坦酯片在国内上市。
近年中国城市实体药店终端奥美沙坦酯片销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
米内网数据显示，2020年在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体终端奥美沙坦酯片合计销售额超过7亿元，其中，中国公立医疗机构终端增速有所下滑，而中国城市实体药店终端增长超过20%。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
奥美沙坦酯片生产厂家有11家，第一三共的市场份额最大。一致性评价方面，有8家已过评，南京正大天晴制药、北京福元以补充申请获批过评；广东东阳光药业、齐鲁制药、成都倍特药业等6家以仿制4类报产获批，视同过评。
目前，该产品有扬子江药业集团上海海尼药业、青岛黄海制药、浙江诺得药业等5家以仿制4类提交上市申请在审评审批中。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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