200亿阻塞性气管疾病用药市场！江苏药企1类新药
发布：11-22分类： 医疗医学
近日，CDE官网显示，荃信生物的1类新药QX008N注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗哮喘及慢性阻塞性肺疾病。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病化药市场规模超过200亿元，同比增长18.5%。
来源：CDE官网
QX008N注射液是一款TSLP单抗，TSLP受体（TSLPR）属于造血因子受体家族成员，为I型细胞因子受体蛋白。
2021年12月，安进和阿斯利康合作开发的Tezepelumab获得FDA批准上市，用于12岁及以上重症哮喘和成人患者的附加维持治疗，成为全球首款获批的靶向人TSLP单克隆抗体药物。
目前国内尚无同靶点药物获批，但有多款产品处于临床阶段，其中Tezepelumab正在开展III期临床，康诺亚的CM326（石药获得开发及商业化权益）已步入I/II期临床等。
成立于2015年的荃信生物是研发和生产抗体药物的高新技术，专注于创新开发治疗自身免疫和过敏所致严重慢性炎症的抗体药物。2022年8月，华东全资子公司杭州中美华东与荃信生物签订合作开发协议，中美华东将通过增资形式出资3.7亿元，对荃信生物进行股权投资，投资完成后持有其20.56%股权，成为其第二大股东。
荃信生物部分在研1类新药
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，目前荃信生物有5款1类新药处于获批临床及以上阶段，其中QX002N的强直性脊柱炎适应症已在开展II期临床，QX005N的中重度特应性皮炎适应症步入Ib/II期临床，QX004N的银屑病适应症、QX006N的系统性红斑狼疮适应症正在开展I期临床。
来源：米内网数据库、CDE官网等
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