蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方
发布：11-20分类： 医疗医学
1月25日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，蒲地蓝消炎片、红花逍遥片由处方药转换为非处方药。
请相关上市许可持有人在2022年4月19日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营等单位。
说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
附件：
1.品种名单
2.品种非处方药说明书范本
蒲地蓝消炎片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：蒲地蓝消炎片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。
[规格]0.24克/片
[用法用量]口服，一次5～8片，一日4次，小儿酌减。
[不良反应]该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等；皮疹、瘙痒等过敏反应。
[禁忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.用药期间不宜同时服用温热性药物。
3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
4.孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下使用。
6.疮疖较重或局部变软化脓，扁桃体化脓及全身高热者应到就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名 称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系。
红花逍遥片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：红花逍遥片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]舒肝，理气，活血。用于肝气不舒所致的胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑。
[规格]每片重0.39克
[用法用量]口服，一次2～4片，一日3次。
[]监测数据显示，本品有恶心、腹痛、呕吐、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。
[禁忌]
1.孕妇忌服。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.服药期间忌食生冷及油腻难消化的食品。
2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3.肝肾阴虚，气滞不运所致的胸胁疼痛，胸腹胀满，咽喉干燥，舌无津液者慎用。
4.火郁证者不适用，主要表现为面色红赤、心中烦热、胁胀不眠、大便秘结。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
6.平素月经正常，突然出现经量过多，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。
7.器质性疾病所致胁痛者、头晕严重者应去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.年老体弱者、哺乳期妇女、月经量多者应在医师指导下服用。
10.过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名 称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系。
相关文章
- 耐药性引需求大缺口：病毒性肝炎新药青黄不接2023-11-22
- 网售处方药迎风口：电子处方中心建设提速！2023-11-20
- 整体行情震荡上行，2022年这些中药材品种涨价！2023-11-23
- 中医药按病种付费加速推进！院内市场洗牌！2023-11-19
- 药品临床综合评价管理指南来袭！院内市场或迎2023-11-17
- 5种全球首批 2022年第一季度PMDA获批新药速览2023-11-22
Copyright © 融媒体中心 版权所有 网站地图